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關(guān)于做好對(duì)美國(guó)出口食品生產(chǎn)企業(yè)重新注冊(cè)工作的通知

時(shí)間:2013-03-18

  海南輸美食品生產(chǎn)、加工、包裝和儲(chǔ)存企業(yè):

  《美國(guó)FDA食品安全現(xiàn)代化法》規(guī)定,自2011年7月1日起,對(duì)美國(guó)出口的國(guó)外食品生產(chǎn)、加工、包裝和儲(chǔ)存企業(yè)在尾數(shù)為偶數(shù)年份的10月1日至12月31日,重新辦理在美國(guó)注冊(cè)手續(xù),逾期未辦理的,將暫停注冊(cè)資格,企業(yè)產(chǎn)品將被美國(guó)拒絕進(jìn)口。近日,美國(guó)FDA網(wǎng)站通知從2012年10月22日起開(kāi)始辦理企業(yè)重新注冊(cè)申請(qǐng)并發(fā)布了重新注冊(cè)的法規(guī)要求、注冊(cè)流程、注意事項(xiàng)等信息。

  為落實(shí)中央關(guān)于促進(jìn)外貿(mào)穩(wěn)定增長(zhǎng)的決策部署,指導(dǎo)幫助海南轄區(qū)對(duì)美國(guó)注冊(cè)企業(yè)做好對(duì)美國(guó)出口食品企業(yè)重新注冊(cè)工作,切實(shí)保證海南企業(yè)繼續(xù)順利出口,同時(shí)加強(qiáng)對(duì)出口食品企業(yè)獲得在國(guó)外注冊(cè)情況的備案管理,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

  1. 請(qǐng)?jiān)勋@輸美出口食品生產(chǎn)、加工、包裝和儲(chǔ)存的注冊(cè)企業(yè)高度重視對(duì)美出口企業(yè)重新注冊(cè)工作,主動(dòng)登錄FDA網(wǎng)站了解其法規(guī)要求、注冊(cè)流程、注意事項(xiàng)等信息和最新情況(網(wǎng)址鏈接見(jiàn)附件1),并按照要求申請(qǐng)重新注冊(cè)。

  2. 為應(yīng)對(duì)美國(guó)FDA對(duì)輸美出口食品企業(yè)重新注冊(cè)的最新要求,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委將成立輸美企業(yè)注冊(cè)技術(shù)工作組,負(fù)責(zé)統(tǒng)一跟蹤、翻譯美方注冊(cè)要求等資料并提供相關(guān)技術(shù)咨詢。在辦理對(duì)美企業(yè)注冊(cè)手續(xù)有困難的或在注冊(cè)過(guò)程中遇到具體困難的企業(yè),請(qǐng)及時(shí)向海南檢驗(yàn)檢疫局認(rèn)證監(jiān)管處提出幫助指導(dǎo)注冊(cè)要求,海南檢驗(yàn)檢疫局將及時(shí)匯總情況、向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告和統(tǒng)一做好幫扶指導(dǎo)工作。企業(yè)也可直接與國(guó)家認(rèn)監(jiān)委工作組聯(lián)系尋求協(xié)助和指導(dǎo)。

  3. 從即日起,海南檢驗(yàn)檢疫局將按照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》(質(zhì)檢總局第142號(hào)令)要求,在受理出口備案和建立出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理檔案時(shí),將企業(yè)獲國(guó)外注冊(cè)情況(包括不需要經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一對(duì)外推薦,企業(yè)可以自行辦理的國(guó)外注冊(cè))作為重要備案內(nèi)容。凡已獲出口備案的企業(yè)在國(guó)外注冊(cè)及其發(fā)生變更后應(yīng)及時(shí)將其注冊(cè)信息報(bào)告海南檢驗(yàn)檢疫局認(rèn)證監(jiān)管處。海南檢驗(yàn)檢疫局在對(duì)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)管、定期監(jiān)管及換證復(fù)查等檢查評(píng)審時(shí),將核查企業(yè)對(duì)外注冊(cè)信息與實(shí)際生產(chǎn)情況的一致性。企業(yè)不能如實(shí)報(bào)告在國(guó)外注冊(cè)情況或注冊(cè)信息與實(shí)際生產(chǎn)情況不符的,將被責(zé)令整改,必要時(shí)按規(guī)定暫停或注銷企業(yè)的出口備案資格。

  4. 各輸美企業(yè)完成對(duì)美注冊(cè)手續(xù)后,請(qǐng)將注冊(cè)生成的《DHHS/FDA食品企業(yè)注冊(cè)表》書(shū)面文件和電子版本報(bào)海南檢驗(yàn)檢疫局認(rèn)證監(jiān)管處備案。由我局匯總上報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委將在網(wǎng)站上及時(shí)公布在美國(guó)注冊(cè)企業(yè)名單。自2013年1月1日起,不在名單內(nèi)的企業(yè)不得向美國(guó)出口。

  國(guó)家認(rèn)監(jiān)委輸美企業(yè)注冊(cè)技術(shù)工作組 楊倩 魯超

  電 話:010-64927411/07

  傳 真:010-64813804

  電子郵件:haccp@cnca.gov.cn, statehaccp@163.com

  海南出入檢驗(yàn)檢疫局認(rèn)證監(jiān)管處 郝雪 周先超

  電 話:0898-68680107

  傳 真:0898-68680108

  電子郵件:hnrenzc@163.com

  附件:

  1.   FDA企業(yè)注冊(cè)相關(guān)資料網(wǎng)址.doc
  2.   美國(guó)FDA企業(yè)注冊(cè)和重新注冊(cè)常見(jiàn)問(wèn)題問(wèn)答.doc

  海南檢驗(yàn)檢疫局認(rèn)證監(jiān)管處

  2012年10月25日

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